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我國干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化走在世界最前列 未來干細(xì)胞新藥問世不再是遺憾 來源: 南京泰盛生物科技有限公司 發(fā)布時(shí)間:2018-05-24

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干細(xì)胞分類及臨床應(yīng)用特點(diǎn)

干細(xì)胞具有自我更新能力、高度增殖以及多向分化的潛能,是人類組織器官的起源細(xì)胞。當(dāng)人體組織器官出現(xiàn)損傷和衰老時(shí),醫(yī)生們可以用與病變組織器官相對(duì)應(yīng)的干細(xì)胞來進(jìn)行修復(fù),以達(dá)到治療疾病和抗衰老的目的。因此,干細(xì)胞又被稱為“萬用細(xì)胞”,是再生醫(yī)學(xué)的核心成分,具有巨大的醫(yī)學(xué)和臨床應(yīng)用價(jià)值。

干細(xì)胞有兩種分類方法。一種是依據(jù)其主要功能分類,如多能的間充質(zhì)干細(xì)胞以及專能的造血干細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞、心臟干細(xì)胞等;另一種是按所處發(fā)育階段分類,分為胚胎干細(xì)胞、圍產(chǎn)干細(xì)胞和成體干細(xì)胞三類。

其中成體干細(xì)胞來源于人體體內(nèi)組織中的干細(xì)胞,應(yīng)用最廣的是骨髓和脂肪來源的干細(xì)胞。如公眾所熟悉的骨髓造血干細(xì)胞移植,至今已有半個(gè)多世紀(jì)的臨床應(yīng)用歷史,已成為難治性惡性血液病和再生障礙性貧血治療的最終選項(xiàng)。除造血干細(xì)胞外,成體組織還有許多其他干細(xì)胞,如牙髓干細(xì)胞、毛囊干細(xì)胞、皮膚干細(xì)胞、角膜干細(xì)胞等。成體干細(xì)胞因需從人體中抽取,一般用于個(gè)體化治療。

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我國干細(xì)胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化走在國際前列                                   

干細(xì)胞因其生物學(xué)功能特殊而倍受科技產(chǎn)業(yè)界關(guān)注。我國由于干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)可能會(huì)發(fā)展成為繼藥物治療和手術(shù)治療之后第三種醫(yī)療手段,因此國際競爭非常激烈,日本和韓國等國將之列為國家重點(diǎn)戰(zhàn)略項(xiàng)目來支持。

科技部和發(fā)改委也高度重視,在干細(xì)胞研究領(lǐng)域投入大量的科研經(jīng)費(fèi)。這些支持已經(jīng)產(chǎn)生了較好的結(jié)果。依據(jù)截至今年2月底的資料統(tǒng)計(jì)結(jié)果,國際上人體干細(xì)胞研究領(lǐng)域發(fā)表的科學(xué)論文總數(shù)量前三位是美國、中國和日本。

在干細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)方面,國際上已有10款干細(xì)胞制品批準(zhǔn)入市,我國目前只有國家衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)設(shè)立的臍帶血造血干細(xì)胞庫可以提供臨床應(yīng)用。雖然早在2005年和2006年期間,國家藥監(jiān)局曾受理幾個(gè)干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn),但最終都退回申報(bào)單位。我國是干細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)起步很早的國家,但因政策法規(guī)滯后,至今未有干細(xì)胞新藥問世是一件憾事。

然而,國內(nèi)外公開發(fā)表的造血干細(xì)胞之外的干細(xì)胞臨床研究論文的查詢結(jié)果顯示,我國發(fā)表的干細(xì)胞臨床研究論文最多,涉及的疾病種類和患者數(shù)量也最多,表明我國是干細(xì)胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化走在最前列的國家。

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中國干細(xì)胞存儲(chǔ)技術(shù)產(chǎn)業(yè)的崛起

在干細(xì)胞的產(chǎn)業(yè)化方面,我國已經(jīng)涌現(xiàn)一批干細(xì)胞企業(yè)從事干細(xì)胞產(chǎn)品的研發(fā)以及干細(xì)胞資源的保存和技術(shù)服務(wù),包括上市公司近10家。雖然研發(fā)的干細(xì)胞產(chǎn)品還處于等待國家政策開放審批之中,目前還不能形成生產(chǎn)力,但干細(xì)胞庫——包括臍帶血庫、胎盤臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫、脂肪和牙髓干細(xì)胞庫等在逐漸形成規(guī)模,產(chǎn)生了一定的經(jīng)濟(jì)效益。

干細(xì)胞的最大用途是難治性疾病的治療。利用細(xì)胞和組織工程技術(shù)將這些干細(xì)胞研制成為各種細(xì)胞治療產(chǎn)品、組織工程產(chǎn)品、護(hù)膚抗衰產(chǎn)品,形成真正的干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè),既滿足潛在的巨大社會(huì)健康需求,也可產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)效益,是一項(xiàng)偉大的健康工程。

當(dāng)然,這需要醫(yī)藥科技人員、衛(wèi)生管理和新藥審批部門、新聞媒體、生物醫(yī)藥企業(yè)的共同努力——科技人員努力解決技術(shù)瓶頸,衛(wèi)生管理部門制定出臺(tái)適宜的政策法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),新聞媒體正確進(jìn)行科普宣傳,醫(yī)藥企業(yè)嚴(yán)格質(zhì)量控制,各方面齊心協(xié)力就可以產(chǎn)生最佳結(jié)果,就是引領(lǐng)全球的中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)。

作為一種寶貴的生命資源,每個(gè)家庭對(duì)干細(xì)胞都有現(xiàn)實(shí)或未來的需求??谇桓杉?xì)胞庫提供GMP級(jí)別牙髓干細(xì)胞的存儲(chǔ),然而很多家長忽略掉兒童乳牙脫落時(shí)期的乳牙去向,科學(xué)家呼吁每個(gè)人一生只有一次乳牙脫落的時(shí)機(jī),把握住乳牙干細(xì)胞的去向,及時(shí)為孩子和家人存儲(chǔ)健康保障。

 

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