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國務(wù)院發(fā)文,海南藥品政策放開!國外干細(xì)胞產(chǎn)品有望國內(nèi)上市! 來源: 國務(wù)院 發(fā)布時間:2019-01-07

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近日,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫時調(diào)整實(shí)施<中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例>有關(guān)規(guī)定的決定》。

國務(wù)院決定,在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫時調(diào)整實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第三十六條的規(guī)定,對先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品(不含疫苗)的申請,由海南省人民政府實(shí)施審批。

審批政策的放開意味著全球最新的醫(yī)療器械和藥品,都將可以在樂城先行區(qū)用起來。

早前海口網(wǎng)報道:海南將利用國家賦予樂城的政策,在全國率先開展干細(xì)胞臨床應(yīng)用。早前海南日報的曾報道:省衛(wèi)計委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,希望海南博鰲樂城干細(xì)胞專家委員會,能在目前國外已經(jīng)臨床應(yīng)用的干細(xì)胞項目在博鰲樂城開展臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

綜合以上政策信息,我們有理由相信:國外已經(jīng)上市的干細(xì)胞藥品及相關(guān)療法有望在海南先行區(qū)率先上市,服務(wù)于廣大患者。

新聞回顧

南海網(wǎng)、南海網(wǎng)客戶端海口消息(南海網(wǎng)見習(xí)記者 胡麗齊)海南博鰲樂城干細(xì)胞專家委員會成立大會暨海南博鰲樂城干細(xì)胞臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用高端研討會在??谂e行。

據(jù)介紹,干細(xì)胞研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用作為博鰲樂城先行區(qū)開展前沿醫(yī)療技術(shù)研究項目中的一部分,對構(gòu)建醫(yī)學(xué)生態(tài),促進(jìn)樂城先行區(qū)良性循環(huán)發(fā)展具有重要意義。

據(jù)了解,干細(xì)胞治療目前已經(jīng)在100多種疾病中進(jìn)行了臨床研究,被證明在心血管性疾病、糖尿病、帕金森氏綜合征、關(guān)節(jié)疾病、白血病及美容抗衰老等多領(lǐng)域均有顯著療效。目前國外已批準(zhǔn)10多種干細(xì)胞藥物和制劑應(yīng)用于臨床。

當(dāng)天上午,在干細(xì)胞臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用研討會上,與會專家對目前國外已經(jīng)臨床應(yīng)用的項目在博鰲樂城先行區(qū)開展臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用等事項展開探討。與會專家表示支持樂城先行區(qū)利用先行先試政策優(yōu)勢,積極推進(jìn)干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用探索,但務(wù)必要保證其安全性。樂城干細(xì)胞專家委員會將為樂城先行區(qū)規(guī)范探索干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用提供智力支撐。同時,與會專家建議在博鰲設(shè)立權(quán)威性的第三方檢測機(jī)構(gòu),專門對海南博鰲所用的干細(xì)胞產(chǎn)品實(shí)行全方位的檢測和監(jiān)控,制定完善對開展干細(xì)胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用的醫(yī)院和機(jī)構(gòu)事前審核、事中監(jiān)管和事后評估的監(jiān)督管理機(jī)制。

海口網(wǎng)消息(見習(xí)記者鐘圓圓 攝影報道)海南博鰲樂城干細(xì)胞專家委員會成立會議暨海南博鰲樂城干細(xì)胞臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用高端研討會在??谡匍_。海南將利用國家賦予樂城的政策,在全國率先開展干細(xì)胞臨床應(yīng)用。

研討會上,與會專家一致認(rèn)為,博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)落戶海南具有先天優(yōu)勢,海南有著全國最好的生態(tài)環(huán)境,是全國最大的經(jīng)濟(jì)特區(qū)和全國唯一的省域國際旅游島,具有環(huán)境、體制機(jī)制、開放三大優(yōu)勢。國務(wù)院賦予博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)含金量極高的九條優(yōu)惠政策,其中包括針對干細(xì)胞等前沿醫(yī)療技術(shù)研究的特許研究及其他相關(guān)的優(yōu)惠政策,突破了國家現(xiàn)行的管理規(guī)定,為博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的發(fā)展提供了很大的便利條件。

據(jù)了解,海南博鰲樂城干細(xì)胞專家委員會成立之后將會為博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)提供一系列的智力支持。委員會成員將致力于海南和博鰲樂城先行區(qū)干細(xì)胞臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用,利用先行區(qū)先行先試的政策優(yōu)勢,探索出一條符合海南實(shí)際的應(yīng)用轉(zhuǎn)化之路,制定出海南標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)而向全國乃至全世界推廣。


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