國家臨床醫(yī)學研究中心五年

（2017-2021年）發(fā)展規(guī)劃

 國家臨床醫(yī)學研究中心（以下簡稱“中心”）由科技部會同國家衛(wèi)生計生委、軍委后勤保障部和食品藥品監(jiān)管總局共同開展建設(shè)，是面向我國疾病防治需求，以臨床應用為導向，以醫(yī)療機構(gòu)為主體，以協(xié)同網(wǎng)絡為支撐，開展臨床研究、協(xié)同創(chuàng)新、學術(shù)交流、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化、推廣應用的技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化類國家科技創(chuàng)新基地。

為更好地推進中心建設(shè)發(fā)展，完善管理和強化支持，依據(jù)《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》，特制定本規(guī)劃。

一、現(xiàn)狀與需求

（一）建設(shè)現(xiàn)狀

長期以來，臨床研究一直是我國醫(yī)學科技發(fā)展的薄弱環(huán)節(jié)。為加強醫(yī)學科技創(chuàng)新體系建設(shè)，打造一批臨床醫(yī)學和轉(zhuǎn)化研究的“高地”，科技部會同原衛(wèi)生部、原總后勤部衛(wèi)生部于2012年啟動了中心的建設(shè)工作。目前，分3個批次共布局建設(shè)了32家中心，形成了聯(lián)合260個地級以上城市的2100余家醫(yī)療機構(gòu)的協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡；建成60余個大型生物樣本庫、數(shù)據(jù)庫和143個臨床研究隊列，覆蓋人群706.05萬人次，涉及60余個病種；自主或參與制定診治指南規(guī)范151項（其中9項納入國際指南）、制定國家標準42個；取得重大新藥、醫(yī)療器械等科技成果專利254項，其中國際專利4項，實現(xiàn)專利轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化9項；共完成了248項藥物臨床評價；各中心已建成20余個遠程服務平臺，年診療患者數(shù)量6萬余人次；通過學術(shù)交流、技術(shù)培訓、網(wǎng)絡服務等形式，共組織開展了172項適宜技術(shù)和科技成果的基層推廣活動，累計培訓醫(yī)務人員31.89萬人次；建立了43個科普推廣平臺，自主設(shè)計了15個在線移動培訓客戶端（APP）。中心的建設(shè)有力提升了基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的服務水平，在推動大醫(yī)院的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源和技術(shù)下沉、支撐分級診療實施、降低醫(yī)療費用等方面發(fā)揮了積極的作用。針對老少邊窮地區(qū)的健康需求，構(gòu)建健康醫(yī)療科技“精準對接”機制，形成了科技支撐健康扶貧工作的新模式。

（二）戰(zhàn)略需求

1. 加強中心建設(shè)是有效強化我國醫(yī)學創(chuàng)新能力的重要舉措

長期以來，臨床研究一直是我國醫(yī)學科技創(chuàng)新鏈條的薄弱環(huán)節(jié)，許多生命科學基礎(chǔ)前沿研究領(lǐng)域取得的進展，不能及時有效地轉(zhuǎn)化到臨床應用。由于我國臨床醫(yī)學研究部署不夠，在臨床醫(yī)學這一重要環(huán)節(jié)的科研創(chuàng)新平臺建設(shè)“幾乎空白”，導致臨床研究團隊的專業(yè)化建設(shè)嚴重滯后，臨床資源高度分散、缺乏整合，臨床研究創(chuàng)新不足、水平不高，整體發(fā)展滯后的短板問題十分突出。大力加強臨床醫(yī)學研究體系的建設(shè)已成為世界各國推進醫(yī)學科技發(fā)展的重要戰(zhàn)略方向。以醫(yī)療機構(gòu)為主體、以網(wǎng)絡為依托，聚焦重大疾病，系統(tǒng)構(gòu)建各疾病領(lǐng)域和臨床?？频闹行?，將為完善國家醫(yī)學創(chuàng)新體系，增強創(chuàng)新能力，加快突破現(xiàn)有疾病診療技術(shù)的局限性，探索適宜我國國情的、更為經(jīng)濟有效的疾病防控手段，提高疾病防治水平提供強有力的支撐。

2. 加強中心建設(shè)是加快我國衛(wèi)生與健康科技成果轉(zhuǎn)化的有效途徑

在醫(yī)學創(chuàng)新領(lǐng)域，臨床醫(yī)療機構(gòu)處于醫(yī)學科技創(chuàng)新鏈條的中心樞紐位置，是承接基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)、轉(zhuǎn)化前沿技術(shù)成果、應用評價創(chuàng)新產(chǎn)品、研究制定指南規(guī)范的核心力量。長期以來，臨床醫(yī)療機構(gòu)、臨床醫(yī)生參與衛(wèi)生健康創(chuàng)新的動力機制不強、活力不夠，是我國基于國人循證證據(jù)的診療指南和技術(shù)規(guī)范產(chǎn)出少，自主醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新少、轉(zhuǎn)化慢的一個重要原因。促進臨床醫(yī)療機構(gòu)與研究單位、大學、企業(yè)的緊密融合，是加快推進醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和增強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力的重要途徑。通過中心的布局建設(shè)，充分發(fā)揮中心在對接成果轉(zhuǎn)化鏈條各主體之間的優(yōu)勢，與相關(guān)研究單位、高校、創(chuàng)新型企業(yè)建立緊密合作關(guān)系，將有效激發(fā)醫(yī)療機構(gòu)這一關(guān)鍵主體的創(chuàng)新活力和創(chuàng)新潛能，在匯聚創(chuàng)新力量，推動醫(yī)、研、企融合創(chuàng)新上發(fā)揮引領(lǐng)性作用，成為加速科技成果轉(zhuǎn)化的成功嘗試。

3. 加強中心建設(shè)是實現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略目標的有力支撐

醫(yī)學科技創(chuàng)新的價值最終要體現(xiàn)在社會效益上，落實到疾病診療水平和服務質(zhì)量的提高上。長期以來，基層醫(yī)療技術(shù)服務能力薄弱，醫(yī)療服務質(zhì)量不均衡是我國衛(wèi)生與健康服務體系的“短板”。按照功能定位，中心將以基層為重點，大力開展新技術(shù)、新知識和先進適宜技術(shù)的普及推廣，體系化推進人員培訓、臨床指導等工作，加快把大醫(yī)院的技術(shù)傳到基層、助力廣大基層“學好、用好”醫(yī)療技術(shù)，增強基層醫(yī)療機構(gòu)的服務能力，推進醫(yī)療服務均質(zhì)化，整體提高我國疾病診療水平，為健康中國戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)提供有力的支撐。

二、指導思想、基本原則和總體目標

（一）指導思想

為落實國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略、《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，緊密圍繞醫(yī)學科技發(fā)展需要和重大疾病防控需求，把中心建設(shè)作為加快醫(yī)學科技成果轉(zhuǎn)化，支撐科技強國、健康中國建設(shè)等國家戰(zhàn)略需求的重大舉措。未來五年，中心建設(shè)將進一步加強整體布局，優(yōu)化資源配置方式，完善運行管理制度和機制，構(gòu)建銜接緊密、轉(zhuǎn)化順暢、協(xié)同整合、服務基層的醫(yī)學科技創(chuàng)新體系，加快推進醫(yī)學領(lǐng)域的創(chuàng)新突破和普及推廣。

（二）基本原則

1. 強調(diào)創(chuàng)新，注重臨床

面向重大臨床需求，在相關(guān)疾病領(lǐng)域和臨床專科建設(shè)中心及其創(chuàng)新網(wǎng)絡，依托網(wǎng)絡開展大樣本臨床循證、轉(zhuǎn)化醫(yī)學和防控策略研究，利用網(wǎng)絡開展新技術(shù)、新產(chǎn)品、新方案的協(xié)同創(chuàng)新，為提高臨床診療水平提供科技支撐。

2. 統(tǒng)籌規(guī)劃，整體布局

緊密圍繞我國重大慢病和常見多發(fā)病的防治需求，進一步完善中心布局，在新建中心的布局上注重不同區(qū)域的平衡，實現(xiàn)主要疾病領(lǐng)域和臨床?？频娜采w。引導建設(shè)國家臨床醫(yī)學研究中心分中心（以下簡稱“分中心”），鼓勵各地方建設(shè)省級臨床醫(yī)學研究中心（以下簡稱“省級中心”）的建設(shè)，實現(xiàn)區(qū)域的合理布局，形成全國性的網(wǎng)絡體系。

3. 加強轉(zhuǎn)化，擴大推廣

面向基層醫(yī)療衛(wèi)生需求，注重適宜技術(shù)的轉(zhuǎn)化推廣和專業(yè)醫(yī)務人才的技能培訓，提升診療水平和服務能力，為整體提高全國衛(wèi)生醫(yī)療水平和實施分級診療，發(fā)揮科技的支撐作用。

4. 強化管理，完善機制

按照《國家臨床醫(yī)學研究中心管理辦法（2017年修訂）》，建立考核評估機制，完善評價激勵措施；建立有效的協(xié)同創(chuàng)新、開放共享機制，鼓勵同領(lǐng)域的中心之間建立有效的協(xié)同機制；明確相關(guān)部門、地方和依托單位的職責，給予中心更大的資源保障和政策支持，不斷探索營造有利于中心穩(wěn)定發(fā)展的政策環(huán)境。

（三）總體目標

到2021年底，針對重大需求，在主要疾病領(lǐng)域和臨床?？平y(tǒng)籌建成100家左右的中心，引導建設(shè)分中心，針對區(qū)域特有重大疾病建設(shè)省部共建中心，鼓勵各地方開展省級中心的建設(shè)，完善領(lǐng)域與區(qū)域布局；構(gòu)建體制化、機制化的轉(zhuǎn)化推廣體系，打造一批規(guī)范化、標準化、規(guī)?；慕】滇t(yī)療大數(shù)據(jù)平臺、生物樣本庫和信息庫，搭建國際一流的臨床研究公共服務平臺；開展20-30項萬人以上規(guī)模的疾病人群隊列研究，開發(fā)50-80項疾病綜合治療方案，研究制定不少于15項國際水平的臨床實踐指南，普及推廣一批醫(yī)學科技成果。到2021年底，形成布局合理、定位清晰、管理科學、運行高效、開放共享、協(xié)同發(fā)展的國家臨床醫(yī)學研究創(chuàng)新體系，有效提升臨床診療水平，推動醫(yī)療質(zhì)量均質(zhì)化，帶動整體醫(yī)療水平的提高，促進健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

三、重點任務

（一）統(tǒng)籌規(guī)劃，合理布局中心

根據(jù)衛(wèi)生與健康事業(yè)發(fā)展的需求，在充分掌握我國疾病譜特點的基礎(chǔ)上，重點圍繞慢性非傳染性疾病和常見多發(fā)疾病進一步完善中心布局，實現(xiàn)主要疾病領(lǐng)域和臨床?？频娜采w（主要疾病領(lǐng)域和臨床專科分布見附表）。

（二）需求導向，開展高水平臨床研究

整合集成臨床醫(yī)學研究資源和研究力量，按照創(chuàng)新全鏈條設(shè)計、一體化部署，重點開展臨床循證研究、轉(zhuǎn)化應用研究、應用推廣研究及防控戰(zhàn)略研究四類研究。開展20-30項萬人以上規(guī)模的疾病人群隊列研究，開發(fā)50-80項疾病綜合治療方案，研究制定不少于15項國際水平的臨床實踐指南。

（三）共建共享，強化醫(yī)學研究基礎(chǔ)平臺建設(shè)

依托中心和網(wǎng)絡，系統(tǒng)加強臨床科研資源共建共享，推動生物樣本、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)等資源的高效整合利用，在各疾病領(lǐng)域建成國際一流水平的生物樣本庫和數(shù)據(jù)庫，為高水平科技攻關(guān)提供條件平臺支持。

（四）提升能力，培養(yǎng)領(lǐng)軍人才和團隊

中心要解決目前臨床研究人員培訓內(nèi)容參差不齊、受眾不全面等問題，利用互聯(lián)網(wǎng)、學術(shù)會議等多種方式培養(yǎng)臨床醫(yī)學研究領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團隊，在實踐中鍛煉出一批國際一流水平的科研攻關(guān)創(chuàng)新主體。

（五）普及推廣，提升基層醫(yī)療服務能力

依托中心及其協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡，面向廣大基層的實際需求，通過開展技術(shù)培訓和適宜技術(shù)推廣，加強實時遠程會診和臨床指導等網(wǎng)絡服務，做好與醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)的有效銜接，提升基層醫(yī)療機構(gòu)的服務能力。

（六）開放創(chuàng)新，加強國際科技合作和交流

積極開展疾病防控領(lǐng)域國際科技交流與合作，推進重大疾病國際科技合作研究網(wǎng)絡的建設(shè)，打造國際化臨床科研攻關(guān)團隊，推動與“一帶一路”國家臨床醫(yī)學研究合作。

（七）醫(yī)研企協(xié)同，助力健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展

充分發(fā)揮中心作為醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新應用平臺的作用，促進醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新，積極開展醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)和臨床評價研究，重點組織開展50-80項醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)和臨床評價研究，加快自主創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)和應用，助力健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

四、保障措施

（一）加強組織領(lǐng)導，協(xié)同推進建設(shè)

進一步加強科技部、國家衛(wèi)生計生委、軍委后勤保障部、食品藥品監(jiān)管總局等相關(guān)部門的工作配合，發(fā)揮科衛(wèi)協(xié)同、軍民融合、省部會商等機制的作用，統(tǒng)籌設(shè)計并組織實施中心的建設(shè)工作，加強對中心在人才培養(yǎng)、享受科研機構(gòu)優(yōu)惠政策、國際合作、成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化、干細胞研究基地和項目等備案、藥物和器械臨床試驗審評審批等多方面的支持。

（二）建立長效機制，穩(wěn)定支持運行

建立多渠道推進中心建設(shè)的支持機制。積極創(chuàng)造條件，鼓勵中心通過國家重點研發(fā)計劃、基地與人才專項等科技計劃（專項、基金等）和其他資金投入等多種渠道得到持續(xù)、穩(wěn)定的支持，擴大臨床研究經(jīng)費和成果使用處置自主權(quán)，保障中心及網(wǎng)絡運行、資源平臺建設(shè)等需求。引導地方政府投入，將申報單位所在地政府的相關(guān)配套政策和支持措施作為中心綜合評審的重要指標之一。

（三）完善管理體系，強化考核評估

進一步完善中心管理辦法，重點加強對中心的考核評估，制定科學合理的中心考核評估方案，定期對中心進行考核評估，將考評結(jié)果作為分級支持中心建設(shè)發(fā)展的重要依據(jù)。

（四）強化激勵機制，推動中心建設(shè)持續(xù)改進

加強系統(tǒng)設(shè)計、分類管理，制定分等級、精細化的激勵機制，對臨床研究人員推行以增加知識價值為導向、與崗位職責目標相統(tǒng)一的收入分配制度和穩(wěn)定增長機制，提高科研人員成果轉(zhuǎn)化收益比例，研究推進臨床研究勞務報酬激勵政策的突破，使中心建設(shè)的各環(huán)節(jié)持續(xù)激發(fā)活力，推動中心建設(shè)各項工作的持續(xù)改進和發(fā)展。

附表

“十三五”國家臨床醫(yī)學研究中心建設(shè)

主要疾病領(lǐng)域和臨床?？?/strong>

注：此表是結(jié)合“十三五”前期戰(zhàn)略研究，綜合考慮國務院重大疾病防控任務要求，參考《中華人民共和國國家標準-疾病分類與代碼》、《中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》，以及結(jié)合美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）的各機構(gòu)布局、日本疾病相關(guān)戰(zhàn)略研究中的疾病分類綜合而成。