2019年1月9日，世界首例人胚胎干細(xì)胞分化功能細(xì)胞治療半月板損傷在華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱武漢同濟(jì)醫(yī)院）康復(fù)醫(yī)學(xué)科順利完成。該研究由武漢同濟(jì)醫(yī)院與中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所北京干細(xì)胞庫聯(lián)合開展，已根據(jù)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》（國(guó)衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號(hào)）要求完成國(guó)家衛(wèi)健委和食藥監(jiān)局備案。

1、干細(xì)胞與半月板損傷

半月板損傷是一種由于退變、運(yùn)動(dòng)或者其他外力原因引發(fā)的膝關(guān)節(jié)內(nèi)的軟骨組織損傷引發(fā)的骨關(guān)節(jié)疾病。目前，臨床上對(duì)于半月板損傷的治療主要有兩種方法：急性期主要為長(zhǎng)腿石膏托固定，慢性期主要為膝關(guān)節(jié)鏡下手術(shù)和半月板切除。因?yàn)榘朐掳宓难┎蛔愕纫蛩兀朐掳宓淖晕倚迯?fù)能力較差，從而影響手術(shù)療效。

干細(xì)胞是一種具有自我更新和多向分化潛能的細(xì)胞群體，近年來受到學(xué)者們的廣泛關(guān)注。間充質(zhì)干細(xì)胞(mesenchymal stem cells，MSCs)是最具代表性的成體干細(xì)胞之一，存在于多種組織器官當(dāng)中，對(duì)組織損傷修復(fù)和疾病治療具有良好的作用，無致瘤性，是再生醫(yī)學(xué)最具潛力的種子細(xì)胞之一。

近年來，研究者通過定向誘導(dǎo)，將人胚胎干細(xì)胞誘導(dǎo)分化為間充質(zhì)干細(xì)胞，即人胚胎干細(xì)胞來源間充質(zhì)樣細(xì)胞(human embryonic stem cell derived mesenchymal-like cell，簡(jiǎn)稱MSC-like細(xì)胞)。MSC-like細(xì)胞與成體MSCs具有相似的生物學(xué)特性和功能，來源豐富，不產(chǎn)生畸胎瘤，均一性好，成為干細(xì)胞研究和應(yīng)用的熱點(diǎn)。MSC-like細(xì)胞在半月板損傷的問題上具有重要理論研究意義和臨床應(yīng)用價(jià)值。

2、世界首例臨床研究（ES來源功能細(xì)胞）

據(jù)報(bào)道，接受細(xì)胞移植的是一位因劇烈運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致半月板二度損傷的患者，經(jīng)武漢同濟(jì)醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科診斷，符合該干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目受試者入組標(biāo)準(zhǔn)。在充分知情下，受試者接受了膝骨關(guān)節(jié)腔內(nèi)干細(xì)胞注射。細(xì)胞移植過程中和移植后受試者生命體征平穩(wěn)、活動(dòng)不受限，截至發(fā)稿時(shí)無嚴(yán)重不良事件。根據(jù)研究方案，未來數(shù)月，研究者將對(duì)受試者進(jìn)行隨訪，對(duì)所用細(xì)胞和治療方案的臨床安全性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估。

該臨床研究首次使用了由人胚胎干細(xì)胞體外定向分化獲得的功能細(xì)胞治療半月板損傷。該類細(xì)胞性質(zhì)明確、純度高，功能確定，易標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)模化制備，在干細(xì)胞成藥及產(chǎn)業(yè)化方面極具優(yōu)勢(shì)。前期，北京干細(xì)胞庫經(jīng)十年研發(fā)，突破了細(xì)胞制備、評(píng)價(jià)等關(guān)鍵技術(shù)，確認(rèn)了臨床前安全性和有效性，并與武漢同濟(jì)醫(yī)院聯(lián)合完成了項(xiàng)目備案等相關(guān)準(zhǔn)備工作。